Фармацевтическая

Фармацевтическая

Компания имеет опыт реализации водоподготовительных установок для малых предприятий фармацевтической промышленности, для которой предъявляются особо высокие требования.

ООО "ГидроТех Инжиниринг" производит трубопроводные системы из нержавеющей стали, а также обладает сертифицированным оборудованием +GF+ George Fischer (Швейцария) для стыковой безшовной сварки PVDF труб, фитингов и запорной арматуры.

Обессоливающие установки реализованы с использованием мембранных технологий обратного осмоса и электродеионизации.

Решения в фармацевтической области:

	Проектирование систем водоподготовки и очистки сточных вод для фармацевтической отрасли.
	Квалификация систем водоподготовки - оформление DQ, IQ, OQ протоколов.
	Проведение обследования предприятия на предмет оптимизации или изменения режимов работы систем обработки воды, обучение персонала, выдача режимных карт эксплуатации оборудования.
	Проектирование систем водоподготовки и систем хранения и распределения воды фармацевтического качества, согласно требованиям ГФУ издание 1.1, 2004 год.
	Монтаж и квалификация систем хранения и распределения воды фармацевтического качества. Используемые материалы - PVDF, нержавеющая сталь AISI 316L.

Принципиальная схема получения, хранения и распределения воды фармацевтического качества

Требования к качеству очищенной воды, соответственно Государственной Фармакопеи Украины и ЕФ.

Показатель

Требования ГФУ, ЕФ

Электропроводимость при 20 С, мкСм/см	4,3
Общий органический углерод, мг/л	0,5
Нитраты, ррm	0,2
Алюминий, мкг/л	10
Тяжелые металлы, ррm	0,1
Микробиологическая чистота, КОЕ/1мл	100/1мл

Требования к качеству инъекционной воды, соответственно Государственной Фармакопеи Украины и фармакопеи ЕФ.

Показатель

Требования ГФУ, ЕФ

Электропроводимость при 20 С, мкСм/см	1,1
Общий органический углерод, мг/л	0,5
Нитраты, ррm	0,2
Тяжелые металлы, ррm	0,1
Бактериальные эндотоксины, МО/мл	Менее 0,25
Микробиологическая чистота, КОЕ/100мл	10/100мл